干法造粒設(shè)備中制粒輔料的選擇

    干法造粒設(shè)備是目前我國粉體工業(yè)中壓力成型法造粒的主要方法。它是一個將干粉經(jīng)擠壓、破碎、整粒，制成所需干顆粒的過程。在干法造粒過程中，粉末是在限定的空間中通過施加外力而壓緊為密實狀態(tài)的。無需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著增加，即控制污染，又減少粉料浪費，改善物料外觀和流動性，便于貯存和運輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。干法制粒輔料應(yīng)有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥黏合作用。
    1、微晶纖維素
    也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產(chǎn)品流動性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產(chǎn)生嚴重不良影響）。
    2、預(yù)膠化淀粉
    部分預(yù)膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。其流動性好，休止角＜40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好；單用預(yù)膠化淀粉為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應(yīng)用，則效果更好。預(yù)膠化淀粉又具有自身潤滑性，流動性比淀粉、微晶纖維素、糊精都好。
    3、硬脂酸鎂
    建議干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸鎂來解決黏壓輥問題。做顆粒劑，內(nèi)加硬鎂可以稍多些；如果片劑或膠囊劑干法制粒，內(nèi)加硬鎂只要在能改善或解決物料黏壓輥的前提下，能少加則少加，因為片劑或膠囊劑還要壓片或填充，為抗黏沖還要外加硬鎂，這樣就提高了硬鎂在處方中的總量。
    4、直壓輔料
    想方便的話直接采用直壓輔料，JRS的直壓乳糖，卡樂康的直壓淀粉，F(xiàn)MC的直壓微晶纖維素，羅蓋特的直壓甘露醇、木糖醇、山梨醇等多元醇類效果很不錯，品種有抗吸潮需要的加微粉硅膠。
    5、復(fù)合輔料
    國外有多種直接壓片用的輔料，主要由糖類組成，上等復(fù)合輔料的休止角均在30°左右或＜30°，流動性很好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡化片劑生產(chǎn)過程。迄今我國尚無國產(chǎn)復(fù)合輔料上市，亟待填補。
    6、乳糖類等
    乳糖、磷酸氫鈣、硫酸鈣、共聚維酮、PEG等均可用干法制粒及粉末直接壓片。